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福瑞旗下产品Fibroscan获加拿大医疗设备注册证

2018-09-27 16:07:37

2012年11月2日,内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司的产品Fibroscan402瞬时弹性成像系统、Fibroscan502触摸瞬时弹性成像系统获得加拿大治疗产品理事会医疗设备局核准颁发的《医疗设备注册证》,标志着旗下最新的Fibroscan产品打开北美市场大门。

Fibroscan瞬时弹性成像系列设备具有全球最先进技术的无创肝纤维化诊断及评估设备,能够大大的提高患者肝纤维化和肝硬化的检出率和准确率,为肝纤维化的诊断、治疗和预防提供了便利。该设备适用于各种慢性肝病的检测,可诊断出包括病毒性肝炎、酒精性肝炎、非酒精性脂肪性肝炎及自身免疫性肝病等所导致的肝纤维化和肝硬化,具有快捷、便利、易重复、安全、准确以及即时等优点。

其中Fibroscan瞬时弹性成像系列设备最大的优点是无创,患者无需采血也无需肝穿刺便可对自己的肝纤维化程度进行准确详细的了解,完全避免了肝穿刺带来的创伤,并且,FibroScan对纤维化各期的分级诊断准确性在80%以上。

Fibroscan由法国Echosens公司研发、生产。内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司于2011年7月完成了法国Echosens公司的100%股权收购,使其成为福瑞股份旗下全资子公司。福瑞股份因此并获得了Fibroscan核心技术

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一方面,福瑞股份将法国Echosens公司设置为研发前沿基地,通过投入了大量的科研人员以及研发费用针对Fibroscan进行改进以及升级,使得Fibroscan不断得以完善,陆续推出触摸版Fibroscan502和轻便易用的Fibroscan402,使该设备持续保持全球无创肝纤维化诊断及评估设备的领先地位。另一方面,福瑞股份一直在寻找合适的突破口,拓展该产品在全球的销售量,服务世界上更多的肝病患者。

加拿大作为全球经济最发达的国家之一,患有乙型肝炎以及丙型肝炎的人口共有60余万人,在这当中,华裔患乙肝比率明显高于其它族裔,据媒体报道,截止到2011年加拿大已知的30万乙型肝炎患者中,便有高达60%患病人群为华裔人群,而乙型肝炎则成为其引发肝癌的主要原因之一,其中尤为值得关注的是,超过40%的患者由于各种原因对自己的病情处于毫不知情状态。

为了通过严格的加拿大医疗审核,福瑞股份在加强自身的科研能力同时,积极提高产品质量,并加强完善的售后服务,终于成为少有的通过审核并顺利打入北美地区市场的国内医疗产品生产企业,意味着Fibroscan402瞬时弹性成像系统和Fibroscan502触摸瞬时弹性成像系统两项设备正式进军加拿大市场,这也标志着福瑞股份在北美市场占有了一席之地,为下一步在北美拓展市场打下了良好的基础。

福瑞股份作为全球第一家以专业治疗肝纤维化为核心业务的公司,在治疗肝纤维化领域当中一直处于领头羊的地位。公司一直坚持"专业服务于肝病领域,以抗肝纤维化为核心"的发展战略,多年来,企业立足国内市场的同时积极寻求拓展海外市场空间,增强企业的影响力。

通过不懈的努力,福瑞股份已经从内蒙古地区的一家单一药品生产、销售企业,发展成为集科研、生产、销售、络服务以及医疗服务为一体,覆盖了肝病治疗全产业链的现代化企业。

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